2024-09-02 - الإثنين
المركزي يحذر من التعامل مع أي جهة غير مرخصة تدعي منح قروض عبر البنوك nayrouz انطلاق معرض يتعلق بالثروة الحيوانية الخميس المقبل nayrouz "المستقلة للانتخاب": تحضير مراكز الاقتراع بالأيام الأخيرة المتبقية من الانتخابات nayrouz "التربية": قرار تعليق دوام المدارس يومي الاثنين والأربعاء لا يشمل المدارس الخاصة nayrouz عاجل .."مكافحة الأوبئة" يجري تتبع المخالطين لشخص مصاب بجدري القردة nayrouz منتدى الاستراتيجيات يدعو للوقوف على خصائص المتعطلين عن العمل لفترة طويلة nayrouz المعايطة: الأحزاب أصبحت جزءا أساسيا من العملية الانتخابية nayrouz وزارة الصحة تعلن عن تسجيل إصابة بجدري القرود لشخص غير أردني مقيم في الأردن nayrouz اعترافات صادمة.. توقيف المتسبب بوفاة الوكيل أبو عسكر ومرافقه بتهمة القتل والتحريض nayrouz جبال قوس قزح في الصين: تحفة جيولوجية ملونة nayrouz ليبيا رابع أكبر دول أفريقيا وخزان عالمي للنفط والغاز الطبيعي nayrouz شعب الباجاو: بدو البحر في قلب المحيط nayrouz محافظ الزرقاء يتوعد منتحلي صفة صحفي او إعلامي nayrouz العطلة الرسمية يومي الاثنين والأربعاء تشمل المدارس الخاصة nayrouz داود حميدان: مسيرة مهنية متميزة في عالم الصحافة والإعلام nayrouz بورصة عمان تغلق تداولاتها على انخفاض nayrouz انطلاق معرض "بترا للثروة الحيوانية" الخميس المقبل nayrouz راصد يطلق موقع 'بوصلة الناخب الأردني'.. 95 سؤالاً على قيادات 37 حزباً nayrouz بحث التعاون بين هيئة الخدمة والإدارة العامة والمجلس الاتحادي العراقي nayrouz صدور نظام ربط مصادر الطاقة المتجددة على النظام الكهربائي بالجريدة الرسمية nayrouz
وفيات الأردن اليوم الإثنين 2-9-2024 nayrouz وفاة الحاج محمد احمد شحاده الطيب (ابو ماجد) nayrouz وزير التربية والتعليم ينعى الطالبة نايفة الشرفات nayrouz الشيخ نايف عفاش البالي " ابو اورنس " في ذمة الله nayrouz الحزن يخيم على مواقع التواصل بعد وفاة الشاب صالح العمارين nayrouz الحاج عبدالله مبارك الصرايرة في ذمة الله nayrouz وفاة الحاج بياع عبود النويقه " أبو مهدي " nayrouz وفيات الأردن اليوم الأحد 1-9-2024 nayrouz عمر يوسف سلامة درويش العساكرة المناصير في ذمة الله nayrouz محمود عبد الله الخزاعلة في ذمة الله nayrouz وفيات الأردن اليوم السبت 31-8-2024 nayrouz البشير ينعى وفاة عديله منصور ملكاوي nayrouz الشاب اسامه احمد الخوالدة في ذمة الله nayrouz أحر التعازي بوفاة الشابة ابتهاج مفضي المجالي nayrouz وفاة الحاج داوود حسن سالم المصري "ابو سند" nayrouz وفاة الشابة ابتهاج مفضي المجالي nayrouz وفيات الأردن اليوم الجمعة 30-8-2024 nayrouz سليمان عبدالرحمن الشعار وأبناؤه يعزون بوفاة ابن العم الحاج محمود نزال الشعار الزيود nayrouz أسرة "نيروز" الإخبارية تعزي بوفاة اللواء المتقاعد الدكتور الياس زواد عيسى حتر nayrouz الدكتور نزار الخرشة يعزي آل الطراونة والمجامعية بوفاة الشاب أحمد الطراونة nayrouz

المؤسسة العامة للغذاء والدواء تعتمد مركز الدراسات الدوائية في جامعة البترا لإجراء الدراسات قبل السريرية

{clean_title}
نيروز الإخبارية :


منحت المؤسسة العامة للغذاء والدواء مركز الدراسات الدوائية في جامعة البترا اعتمادًا لإجراء الفحوصات والدراسات ما قبل السريرية "Pre-Clinical Studies"، بما ينسجم مع تعليمات الممارسة المخبرية الجيدة للرقابة النوعية (GQCLP) الصادرة عن المؤسسة وأسس الممارسة المخبرية الجيدة (GLP). وبذلك يكون المركز معتمداً للبحوث بعد تلبية متطلبات نظام الجودة الذي يغطي أنشطته. 

وبحسب الأسس العلمية فعند تطوير دواء أو علاج جديد، تكون الدراسات ما قبل السريرية مرحلة ضرورية للتأكد من أن المنتج آمن بدرجة كافية لتجربته على البشر، ولتقديم البيانات اللازمة للجهات الرقابية للموافقة على بدء التجارب السريرية على البشر.
ويساعد تطبيق تعليمات "GQCLP" في ضمان أن الفحوصات والدراسات المخبرية تُجرى وفقًا لمعايير جودة صارمة. ويضمن أن الأدوية والعلاجات الجديدة تستوفي المعايير المطلوبة قبل الانتقال إلى المراحل السريرية.

وجاء الاعتماد بعد زيارة وفد من المؤسسة العامة للغذاء والدواء إلى مركز الدراسات الدوائية في جامعة البترا.

 وأشاد وفد المؤسسة بتميّز المركز في إدارة جودة نشاطاته وهو ما مهّد الطريق لاعتماد مركز الدراسات الدوائية في جامعة البترا جهةً مقدمة للدراسات غير السريرية وفق التعلميات والمعايير المعنية. وأشارت اللجنة إلى أهمية تعزيز مجالات التطوير والتحسين انسجاماً مع إستراتيجية المؤسسة في تطبيق أعلى المعايير الدولية في ضمان جودة وأمان الأدوية وفعاليتها، وحرصها على دعم قطاع الصناعات الدوائية، وتعزيز مخرجات رؤية التحديث الاقتصادي. وهنأ رئيس جامعة البترا الأستاذ الدكتور رامي عبد الرحيم مركز الدراسات الدوائية، مشيدًا بجهود القائمين على المركز في تحسين جودة الأبحاث والدراسات والمخرجات البحثية بما يتناسب مع رؤية الجامعة في ربط الأكاديميا بالصناعة.

وقال عميد كلية الصيدلة رئيس مجلس إدارة مركز الدراسات الدوائية الأستاذ الدكتور رياض عوض: "إن اعتماد المركز يعزز الشراكة الإستراتيجية مع المؤسسات التنظيمية والتشريعية، وشركات الأدوية والبحوث الصيدلانية، من أجل تحقيق الأهداف المشتركة، وتطوير أداء المنظومة بأكملها، وهو ما ينعكس إيجابياً على الدور الرقابي والتنظيمي محلياً". وقال مدير المركز الدراسات الدوائية الأستاذ الدكتور نضال القنة: "إن المركز يمضي بعزم في الوصول إلى مستوى متقدم في تنظيم الدراسات غير السريرية للأدوية والمستحضرات الطبية، واعتماد مرافق المركز مختبرات رقابية، وذلك عبر تطبيق الأنظمة التنظيمية الوطنية والدولية". وأصاف القنة: "إن مركز الدراسات يتمتع بالجاهزية للتقدم لاعتمادات المواصفة الدولية "ISO17025"، وهو ما يحسن ويطور الخدمات المقدمة. وأكد القنة أن مركز الدراسات الدوائية مستمر في نهج الحصول على الاعتمادات المحلية والدولية لتقديم أعلى معايير الجودةوالتحقق من  أمان وسلامة الأدوية والمواد الخام، والمضافات، والأشكال الصيدلانية، والعينات البيولوجية، والمستلزمات والأجهزة والمستحضرات الطبية والتغذوية، وفحوصاتها قبل إجراء الدراسات السريرية عليها، وهو ما يعطي صلاحيات إجراء دراسات تنظيمية لضمان سلامة وأمان العلاجات بالتوافق مع التعليمات والأسس المعتمدة لدى المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية.